Klinička ispitivanja

Nije bilo novih induracija uočenih u NIF skupini u usporedbi s IP. (P=0,0150) Slomljena igla primijećena je u IP skupini, bez rizika u NIF skupini.Prilagođeno srednje smanjenje od početne vrijednosti HbA1c od 0,55% u 16. tjednu u NFI skupini nije bilo inferiorno i statistički superiorno u usporedbi s onim od 0,26% u IP skupini.Primjena inzulina pomoću NIF-a mogla bi pružiti bolji sigurnosni profil od intraplantiranih injekcija, smanjenjem ogrebotina na koži, otvrdnuća, boli i bez rizika od slomljenih igala.

Uvod:

Udio bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji koriste inzulin još je uvijek vrlo nizak i često se započinje relativno kasno.Utvrđeno je da mnogi čimbenici utječu na odgodu upotrebe inzulina, uključujući strah od igala, psihološke poremećaje tijekom injekcija inzulina i neugodnosti injekcija inzulina, a svi su bili važni razlozi zbog kojih pacijenti odbijaju započeti liječenje inzulinom.Osim toga, komplikacija ubrizgavanja kao što su induracije uzrokovane dugotrajnom ponovnom uporabom igle također mogu utjecati na učinkovitost liječenja inzulinom kod pacijenata koji su već koristili inzulin.

Injektor inzulina bez igle dizajniran je za dijabetičare koji se boje injekcija ili oklijevaju započeti terapiju inzulinom kada je jasno indicirana.Ova je studija imala za cilj procijeniti zadovoljstvo pacijenata i suradljivost s inzulinskim injektorom bez igle u usporedbi s konvencionalnim injekcijama inzulinske olovke u bolesnika s T2DM liječenih 16 tjedana.

Metode:

Ukupno 427 pacijenata s T2DM uključeno je u multicentrično, prospektivno, randomizirano, otvoreno ispitivanje, te su randomizirani 1:1 da primaju bazalni inzulin ili prethodno miješani inzulin putem injektora bez igle ili putem konvencionalnih injekcija inzulinske olovke.

Proizlaziti:

U 412 pacijenata koji su završili studiju, prosječni rezultati upitnika SF-36 značajno su se povećali u skupinama koje su primale injektore bez igle i konvencionalne inzulinske brizgalice, bez značajne razlike između skupina u suradljivosti.Međutim, ispitanici u skupini koja je primala injektore bez igle pokazali su značajno veće rezultate zadovoljstva tretmanom od onih u skupini koja je primala konvencionalnu inzulinsku brizgalicu nakon 16 tjedana liječenja.

Sažetak:

Nema značajne razlike između inzulinske brizgalice i skupina koje su primale injekcije bez igle na ovom rezultatu SF-36.

Injekcija inzulina bez igle dovodi do većeg zadovoljstva pacijenata i bolje suradnje s liječenjem.

Zaključak:

Injektor bez igle poboljšao je kvalitetu života pacijenata s T2DM i značajno povećao njihovo zadovoljstvo liječenjem inzulinom u usporedbi s konvencionalnim injekcijama inzulinske olovke.