- Objavljeno u Stručno mišljenje
Lispro primijenjen QS-M injektorom bez igle rezultira ranijom i višom izloženošću inzulinu od konvencionalne brizgalice i većim ranim učinkom snižavanja glukoze sa sličnom ukupnom snagom.
Cilj: Cilj ove studije je procijeniti farmakokinetičke i farmakodinamičke (PK-PD) profile lisproa primijenjenog QS-M bezigličnim mlaznim injektorom u kineskih ispitanika.
Dizajn i metode istraživanja: Provedeno je randomizirano, dvostruko slijepo, dvostruko lažno, unakrsno istraživanje.Regrutirano je osamnaest zdravih dobrovoljaca.Lispro (0,2 jedinice/kg) primijenjen je QS-M mlaznim injektorom bez igle ili konvencionalnom brizgalicom.Provedeni su sedmosatni euglikemički klamp testovi.Osamnaest volontera (devet muškaraca i devet žena) sudjelovalo je u ovoj studiji.Kriteriji za uključivanje bili su: nepušači u dobi od 18 do 40 godina, s indeksom tjelesne mase (BMI) od 17 do 24 kg/m2;subjekti s normalnim biokemijskim pretragama, krvnim tlakom i elektrokardiografijom;ispitanika koji su potpisali informirani pristanak.Kriteriji isključenja bili su: ispitanici s alergijom na inzulin ili drugom alergijskom poviješću;osobe s kroničnim bolestima kao što su dijabetes, kardiovaskularne bolesti, bolesti jetre ili bubrega.Isključeni su i ispitanici koji su konzumirali alkohol.Studiju je odobrilo Etičko povjerenstvo Prve pridružene bolnice Medicinskog sveučilišta Chongqing.
Rezultati: Uočeno je veće područje ispod krivulje (AUC) koncentracije inzulina i brzine infuzije glukoze (GIR) tijekom prvih 20 minuta nakon injekcije lisproa mlaznim injektorom u usporedbi s inzulinskom brizgalicom (24,91 ± 15,25 naspram 12,52 ± 7,60 mg). kg−1, P < 0,001 za AUCGIR, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 u odnosu na 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 za AUCINS, 0–20 min).Injekcija bez igle pokazala je kraće vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije inzulina (37,78 ± 11,14 u odnosu na 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) i GIR (73,24 ± 29,89 u odnosu na 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006).Nije bilo razlika u ukupnoj izloženosti inzulinu i hipoglikemijskim učincima između dva uređaja.Zaključak: Lispro primijenjen QS-M injektorom bez igle rezultira ranijom i višom izloženošću inzulinu od konvencionalne brizgalice i većim ranim učinkom snižavanja glukoze sa sličnom ukupnom snagom.
Vrijeme objave: 29. travnja 2022